借减肥药“东风”IPO 银诺医药急需止亏
《投资者网》张伟
11月,司好意思格鲁肽减重药“诺和盈”认真在国内上市。据了解,“诺和盈”是现在唯独一个可用于弥远体重管制的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体忻悦剂,能终结约17%的体重降幅。
此前,司好意思格鲁肽降糖药已在国内上市,该居品主要调整糖尿病,但也有痴肥东说念主士顺利用于进行减重,属于药物突然。跟着“诺和盈”的上市,司好意思格鲁肽减重药有望取代降糖药,成为减重东说念主群寻求“躺瘦”首选。
不外,“诺和盈”的价钱上流。据某电商平台走漏,“诺和盈”最低规格(1.5ml)的售价约1400元、最高规格(3ml)的售价逾越2700元,且未进医保。若使用一个完满周期(至少17周),可能会让不少减重东说念主士以为“压力山大”。这种情况下,司好意思格鲁肽减重药需要国产化替代的呼声也越来越高。
12月,向港交所递交初次公确立行股票(IPO)招股书的广州银诺医药集团股份有限公司(以下简称“银诺医药”或“公司”),其中枢居品依苏帕格鲁肽α(商品名“怡诺轻”)就属于国产减重药的代表,且行将参加营业化阶段。由此,银诺医药能否成为在港上市的国产减重药“第一股”,也备受各方蔼然。
伸开剩余76%海归教授创业
贵府走漏,在往日100多年的期间里,打针胰岛素一直是调整糖尿病的主要妙技,直到GLP-1受体忻悦剂被发现,糖尿病调整又才迎来了冲破性推崇。
在繁密对于GLP-1受体忻悦剂的科研机构中,加拿大多伦多大学偏抓下属的班廷百念念特糖尿病参议所是大家顶尖机构。银诺医药首创东说念主王庆华曾在此责任多年。
招股书走漏,王庆华于1995年获得比利时安特卫普大学生厌世学博士学位,曾在多伦多大学任教,如故班廷百念念特糖尿病参议所的常务委员。王庆华弥远从事胰岛生理、糖尿病病因学等参议,在糖尿病转换医学鸿沟领有长达25年的训导。
本年9月,王庆华摄取医药自媒体《张江药谷》采访时示意,往日糖尿病的调整决策主要为打针胰岛素、口服降糖药等,但这些齐是治标不治本的疗法,加上需要经常打针给药,患者驯从性体验差。
为了惩处传总揽疗决策中的痛点,早在2000年,王庆华就率领团队从GLP-1的分子生物学机制出手,最终研发出长效GLP-1转换药依苏帕格鲁肽α。
王庆华示意,与周制剂GLP-1药物比较,依苏帕格鲁肽α领有最长的体内半衰期,具有双周制剂的后劲;另外,依苏帕格鲁肽α的反作用较低,具备更好的临床适用性;而与同类入口制剂比较,依苏帕格鲁肽α还领有踏实的土产货化分娩上风。
看到了依苏帕格鲁肽α贮蓄的商机,王庆华于2014年遴选归国,创立银诺医药。
已亏空超11亿元
招股书走漏,银诺医药的居品管线主要相聚在糖尿病、痴肥、非乙醇性脂肪性肝炎(NASH)等代谢性疾病的调整鸿沟。适度本年11月24日,银诺医药只建成了依苏帕格鲁肽α一条管线。
银诺医药示意,公司正围绕GLP-1靶点确立三种安妥症居品,其中,安妥于2型糖尿病(T2D)的依苏帕格鲁肽α,该居品的生物成品许可央求(BLA)已获受理;另外两款是安妥于痴肥和超重、代谢功能阻碍关系性脂肪性肝炎(MASH)的居品,现在已参加临床试验阶段。
此外,银诺医药的在研管线还包括用于调整阿尔茨海默病(AD)的YN014,用于调整1型糖尿病(T1D)的YN401等,但齐只处于新药临床试验央求(IND)的准备阶段。
银诺医药称,公司已成为亚洲第一家、大家第三家将GLP-1受体忻悦剂鼓吹到注册审批阶段的公司;公司居品依苏帕格鲁肽α(商品名“怡诺轻”)上市后,有望成为我国首个自主常识产权的GLP-1受体忻悦剂,快速霸占阛阓份额。
但由于莫得居品上市,银诺医药的亏空严重。
招股书走漏,2022年至本年上半年,银诺医药阔别亏空3.01亿元、7.33亿元、7527.5万元,往日两年半共计亏空逾越11亿元。银诺医药示意,公司亏空的原因,主若是研发支拨过高。同时,银诺医药的研发开支共计约8.11亿元,其中逾越80%的研发开支用于依苏帕格鲁肽α。
居品出路奈何?
现在来看,银诺医药想要短期内扭亏为盈,只可依靠依苏帕格鲁肽α的营业化。银诺医药在招股书中坦承,“公司改日几年的业务、财务景象、筹画功绩及出路在很猛过程上取决于依苏帕格鲁肽α的告成批准及营业化。”
为此,银诺医药作念好了充分准备。招股书走漏,银诺医药依然组建了一支中枢营业化团队,正在制定及本质整合包括病院、零卖药房、线上/线下销售渠说念在内的全渠说念营销决策。
对银诺医药来说,依苏帕格鲁肽α的上市,依然万事俱备,只差一张准入证。那该居品的阛阓出路奈何呢?
第三方调研机构弗若斯特沙利文的数据走漏,预期中国GLP-1糖尿病药物阛阓将从2023年的91亿元加多至2028年的454亿元;在调整痴肥或超重鸿沟,中国GLP-1药物阛阓预期将从2023年的3亿元加多至2028年的247亿元。
看起来出路无尽,现在国内GLP-1赛说念却也极端拥堵。
本文着手说起的“诺和盈”,为丹麦医药巨头诺和诺德的拳头居品。数据走漏,现在诺和诺德依然占据着大家减肥阛阓80%以上的份额。除了诺和诺德的“诺和盈”和银诺医药的“怡诺轻”,豪森药业、仁会生物等国内药企也在围绕减重安妥症GLP-1居品进行研发竞赛。
医药魔方数据库走漏,现在国内药企确立的GLP-1管线数目达206条。据此有阛阓不雅点认为,在海外巨头、国内药企蒸箱布局GLP-1的情况下,最终导致价钱战和利润率着落。这种情况下,暂时只可依靠依苏帕格鲁肽α一个单品打六合的银诺医药能否借助上市进步竞争力,还有待期间的检修。
募资用途走漏,银诺医药本次IPO的召募资金主要用于中枢居品正在进行的安妥症临床研发、扩大营销团队和对其他候选药物的临床参议。(念念维财经出品)■
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