「天风医药杨松团队｜初度掩盖」天宇股份：非沙坦类原料药加速增长，CDMO、制剂协同发展
起原：市集投研资讯
（起原：市集投研资讯）
天宇股份成立于2003年，专科研发、制造、销售原料药及高档医药中间体药品，是各人心血管类原料药龙头，好意思国默沙东公司口服新冠药莫努匹韦中间体国内中枢供货商，各人最大的缬沙坦供应商之一。
原料药及中间体：依托平台上风，助力非沙坦品种
各人沙坦类原料药需求不息加多，同期供给端竞争热烈。斟酌到公司原料药法式市集占比不息普及，沙坦类价钱缓缓企稳，主要品种缬沙坦价钱已沉静在600-700元/千克的区间内。
公司官网数据高傲，公司非沙坦类的掩盖品种日益丰富，其中有39个品种已实现买卖化，待考证有6个，研发中的有13个，有望成为公司第二增长弧线。
CDMO：面目储备饱和，需求趋势向好
公司与多个各人大型制剂厂商建立了弥远、沉静的互助关系，2021年出色完成默沙东挫折面目研发后，开加速扩建研发和业务团队，跟着药品的不息实行和客户产物的不息放量，公司的CDMO业务有望保持沉静增长。
制剂：批文贮备丰富，功绩有望实现高增长
带量采购普及了制剂企业与原料药企业的关联度，“原料药+制剂”一体化策略趋势显着。历程公司2019-2024年的积存，制剂现在的批文数目、集采情况以及销售渠说念的建立都在缓缓向好，已获批制剂批件46个，波及品种30个（铁心2024H1），2024年有望迎来快速发展阶段。
目次
1.天宇股份：为各人供应高质料的医药产物
天宇股份成立于2003年，是一家专科研发、制造和销售制剂、原料药以及医药中间体的企业。公司主要产物涵盖降血压类、降血糖类、降血脂类、抗血栓类和抗哮喘类药物，是各人主要的心血管类原料药制造商之一。
1.1.以“沙坦类”为基础，成长弧线缓缓多元化
宇股份前身浙江黄岩天宇化工场成立于1993年，1998年运行坐褥沙坦类中间体。2003年，天宇化工告捷转型为医药企业，浙江天宇医药化工有限公司树立。2005年，天宇医化肃肃改名为浙江天宇药业有限公司。
全标的保证产物性量，不息斥地新业务。公司2009年得到中国药监局的首个GMP认证，铁心2024年6月公司总部和临海天宇子公司均通过中国CFDA、好意思国USFDA、欧盟或欧盟成员国斯诺文尼亚（JAZMP）的GMP现场检查，其中临海地方还通过了澳大利亚TGA、日本PMDA、墨西哥COFEPRIS的GMP现场检查，总部还通过了韩国MFDS的GMP现场检查。2017年，公司告捷在深交所上市。2021年，公司首个制剂产物厄贝沙坦片在中国市集上市，现在公司制剂产物销售掩盖寰球各省份。
股权结构明晰，创举东说念主行业教会丰富。公司实控东说念主屠勇军、林洁夫人分别平直持有公司16.41%和35.07%的股份（铁心2024年Q3），此前通过全额出资树立的赣州臻菡创业投资有限公司，迤逦持有公司6.19%的股份。2024年9月2日，臻菡投资已肃肃以契约转衰落地将其所持公司股份转让给江苏兆信看成基金科罚东说念主的远看1号，本次过户登记完成后，远看1号与一致举止东说念主林洁、屠勇军、屠善增整个持有公司股份211,161,884股，占公司总股本的60.68%，本体控股东说念主股权蚁合；创举东说念主屠勇军自1993年起进入化工医药行业，在该鸿沟领有特出20年坐褥和销售教会，对API及中间体、CMO/CDMO及制剂业务领有丰富教会。
1.2.功绩重回增长通说念，用度率保持沉静
公司2023年实现营业收入25.27亿元，较2022年营业收入26.67亿元同比下跌5.23%，归母净利润0.27亿元，同比上升123.02%，实现扭亏为赢；2024H1实现营业收入12.65亿元，较2023H1营业收入13.46亿元同比下跌6.01%，归母净利润0.53亿元，同比下跌21.87%；2024Q1-Q3 实现营业收入19.32亿元，较2023年同期营业收入18.65亿元同比加多3.61%，归母净利润0.85亿元，同比加多23.72%。2024H1净利润下跌的主要原因系：1）原料药与中间体业务的销售毛利率较2023H1下跌；2）CDMO业务的客户需求下跌，从而导致毛利额下跌。铁心2024年前三季度，公司的营收和归母净利润已实现同比增长。
分三阶段对公司财务剖析进行分析：
2020 年之前：受益于NDMA杂质事件的发生，沙坦类原料药市集总体处于药品紧缺的景况，通盘行业从上游化工原预见下贱原料药的价钱均有大幅升高，毛利率从2017年的37.80%上升到2019年的56.11%，净利率从2017年的8.43%大幅跃升至2019年的27.75%。
2020-2022 年：2021年，公司的营业收入初度出现同比负增长（同比-1.64%）；归母净利润下跌幅度较大（同比-69.32%）；毛利率、净利率也出现大幅下跌，其中毛利率从2020年的51.65%下跌至36.65%，净利率从2020年的25.78%下跌至8.04%。公司净利润下滑主要受主营业务毛利下跌、研发用度增长、科罚用度增长等成分影响。
影响主营业务毛利的主要成分有：1）市集竞争周期激勉所导致的公司沙坦类原料药及中间体产物降价；2）公司坐褥范围成立扩大，新参加使用的坐褥基地产能专揽率较低，完工产物摊派的固定成本较高；3）化学基础原料价钱不息上升，环保用度开销加多、部分产物坐褥地方转化、限电限产酿成的产能冲击，导致坐褥成本提高。
2023 年于今：铁心2022年末，公司基本上完成了两个募投项陌坐褥基田主要产物的改换和调试，坐褥运营达到预期主义，公司为以前弥远沉静发展所作念的系列参加初见生效。同期受原料药及中间体产物销售结构变化、法式市集销售占比普及及CDMO业务收入范围增长等影响，2023年公司销售毛利率为39.17%（同比+13.39pct），进一步促成了公司净利润的增长。现在沙坦类原料药及中间体的市集竞争仍较热烈，但咱们合计推敲产物的价钱或已趋于沉静，进一步大幅下调的空间有限，公司以前的盈利才气有望缓缓归附增长。
业务模式结构：业务重点由中间体普及至原料药。公司早期以医药中间体业务为主，但在2017-2020时间，中间体业务营收占比抵制下跌，而API营收占比一直保持上升趋势。2017年公司的中间体营收占比达到63%掌握，而原料药占比仅约为33.45%。公司在原料药行业多年的坐褥计较为公司积存了较强的研发效能产业化才气及产物注册认证才气，原料药运行加速成长，至2019年API的营收占比达到59.14%，初度特出中间体成为公司占比最高的业务。
国外业务为主要收入起原，占比不息普及。分地区看，公司主要收入来自国外，2023年国外地区与中国大陆地区分别实现收入18.18亿元和7.10亿元，占比分别为71.92%和28.08%。公司各坐褥基地均按照严格的GMP质料体系、EHS科罚体系法式成立坐褥，产物受国际招供度高，主要销往欧盟、印度、韩国、日本、好意思国等国度和地区。历程不息的发展与普及，公司与默沙东（MSD）、诺华（Novartis）、赛诺菲（Sanofi）等各人大型制剂厂商建立了弥远、沉静的互助关系。
2. 原料药及中间体：依托沙坦平台上风，助力非沙坦品种
以沙坦类原料药为基石，掩盖品种日益丰富。公司原料药及中间体业务波及产物按应用鸿沟辞别主要包括沙坦类抗高血压类以及抗凝血类、抗哮喘药、降血糖类、降血脂类和抗病毒类等其他品种，尽管沙坦类原料药还是公司营收的主要起原，但频年来非沙坦类的收入孝敬缓缓普及，同期非沙坦类推敲品种也在抵制丰富。具体而言，沙坦类原料药收入占比已从2020年的88.28%下跌到2023年的64.39%，而同期非沙坦类原料药的收入占比则从7.86%上升到了28.15%，高傲出非沙坦类药物市集具有强劲的增长后劲。
2.1. 沙坦类原料药：需求稳中有升，成漫空间大
2.1.1. 高血压患者群体大，浸透率仍有较大空间
高血压是心血管病的危境成分，患者范围大。铁心2020年，中国心血管疾病患病率处于不息上升阶段，仍居我国损失率首位，2020年农村、城市CVD分别占死因的48.00%和45.86%，高于肿瘤过火他疾病。1958-2018年，寰球范围内的高血压患病率抽样探询标明，高血压患病率呈上升趋势。国度心血管病中心2023年6月9日发布的《中国心血管健康与疾病讲演2022》推算CVD现患东说念主数3.3亿东说念主，其中高血压就达2.45亿东说念主。
“三率”均有显着提高，但仍不睬念念。高血压“三率”指的是高血压泄漏率、调整率和适度率。1991-2015 年，我国高血压泄漏率、调整率和适度率均呈不息上升趋势。CCDRFS推敲高傲，2018年中国≥18岁成东说念主高血压泄漏率、调整率和适度率分别为41.0%、34.9%和 11.0%，超一半的高血压患者未能得到调整，我国高血压“三率”仍不睬念念，还有很大改善空间。因此咱们合计，对高血压干与及防治需求的不息加多将驱动降压药物需求范围上升，中国及各人的降压药市集仍有增漫空间。
2.1.2.沙坦类是最主流的降压药，市集范围可不雅
沙坦类药物是现在高血压调整鸿沟的主流产物。沙坦类药物通过遴选性阻断血管垂危素受体来降血压，是国表里泰斗指南推选的一线调整药物，包括氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦等品种。在系数抗高血压药物中，因其临床疗效真确，反作用小，耐受性好，可用于心力烦嚣、糖尿病、肾病患者等诸多上风，更加受到大夫和患者的深爱，用药范围不息加多。
各人沙坦需求广泛，原料药破费量和制剂市集有望不息增长。2016-2022年沙坦原料药各人总破费量为34282.2吨，其中缬沙坦总破费量最大，2016-2022年总破费量9925.53吨；2016-2022年中国沙坦类原料药破费量从253.85吨增长至589.70吨，总破费量为2693.71吨。由于非法式市集的数据难以统计，瞻望沙坦类原料药本体需求量可能更多。另一方面，沙坦类制剂近5年总销售额呈增长趋势，从2018年的145.88亿好意思元增至2022年的231.15亿好意思元，5年CAGR为12.19%，其中沙库巴曲缬沙坦制剂以69.41亿好意思元的销售额夺得2022年沙坦类制剂各人市集桂冠。制剂市集壮大的同期将进一步驱动沙坦类原料药破费量的激增，跟着国内仿制药的获批以及受集采政策的影响，瞻望沙库巴曲缬沙坦原料药破费量和制剂市集将不息增长。
2.1.3.公司布局品种丰富，销量归附有望助推功绩普及
公司具备国际化视线，布局品种数目国内最先。华紫推敲整理的数据高傲，寰球主要有十多家沙坦类原料药大型企业，其中唯一天宇股份、华海药业及珠海润都等少数企业的多个品种得到国外DMF、CEP等认证，其余企业主要濒临国内以及亚非拉市集，而沙坦类药物销售额中70-80%产生于泰西市集。
公司占据较大市集份额，销售量回升有望带动功绩增长。天宇股份和华海药业在各人沙坦类药物市鸠集占有较高份额，2022年二者的总出口量分别为112.08吨和272.79吨。具体不雅察二者在2020-2023年的原料药及中间体销售量，发现公司2023年的销售量出现显着下滑，从2022年的3746.36吨减少至2023年的2816.9吨，主要原因系氯沙坦钾受非法式市集客户去库存等原因影响销量下跌。2023年公司实现7个API为原研提供买卖化处事，新增客户约130个，非沙坦类API的销售收入20,591.93万元（同比+45.53%）；除氯沙坦钾外的沙坦类原料药销量均实现沉静增长，瞻望跟着氯沙坦钾销量的归附，公司有望迎来原料药及中间体功绩的加速归附。
2.1.4. 沙坦类原料药价钱触底，法式市集占比不息普及
缬沙坦杂质事件影响减轻，沙坦市集竞争加重。2018年杂质事件导致缬沙坦的价钱猛增，天宇股份也受波及，但由于天宇的禁令捣毁时间（2019年5月）比华海（2019年12月）提前了半年，天宇在这个时间差的契机中实现了量价王人升，功绩得到了充分普及。此后跟着推敲企业工艺改进完成，缬沙坦缓缓归附供应，尤其是2019年12月华海药业欧盟出口归附后，缬沙坦价钱的大幅下跌使竞争再行趋于热烈，这对天宇功绩和推敲产物的毛利率酿成较大冲击。现在主要沙坦类原料药价钱已基本沉静在一定区间范围，无显着下跌趋势，因此公司沙坦类产物的毛利率受价钱影响而缩小的风险收缩，进而公司功绩所受的不利影响也收缩。
法式市集销量不息普及，有望拉动公司盈利才气。公司谨慎高端市集的发展，不息鼓动与各人大型制剂厂商及原研公司的互助，现在公司法式市集占有率已超非法式市集，占比在70%掌握。法式市集价钱体系的沉静性强于非规市集，跟着公司以前法式市集占有率的不息普及，毛利率进而盈利才气将得到进一步增强。
2.2. 非沙坦类原料药：布局品种丰富，有望成为新增长点
产物管线丰富，业务放量趋势向好。公司非沙坦类原料药布局品种不息加多，在降血脂、降血糖以及抗凝血等心血管药物的鸿沟领有较为丰富的产物储备。现在公司已实现买卖化的原料药品种共有49种，其中39个为非沙坦类品种；待考证的原料药品种共有6种，该6种均为非沙坦类品种；研发中的原料药品种共有13种，其中12种为非沙坦类品种。公司与欧洲、日本等原研客户鼓动多个专利期内或专利行将到期的原料药和中间体面目，结合现在订单情况及客户买卖化面目加多，瞻望2024年非沙坦类产物的业务会迎来较快增长，将成为公司以前功绩的瑕玷增长点。
加速拓展各人业务互助，把抓专利峭壁机遇。现在，公司正发力开拓非沙坦类原料药的各人市集业务互助契机，在大繁多个市集运行新产物注册，与数家欧洲大型仿制药客户达成策略互助，普及了更多新产物的以前互助空间。各人业务互助的加速拓展故意于公司提前细则主义市集，在以前几年后劲药品专利到期后实时霸占首仿药，把抓下一轮专利峭壁带来的机遇，从而助力公司非沙坦类业务收入快速增长。
毛利率普及趋势向好，以前功绩预期可不雅。2024H1公司非沙坦类原料药及中间体收入2.49 亿元，较旧年同期保持沉静，销量较旧年同期增长，毛利率较旧年同期下跌，主要原因系：（1）非沙坦类原料药买卖化缓缓增量，订单量小且漫衍，坐褥成本相对较高；（2）非沙坦类中间体部分产物竞争热烈，价钱下跌。以前，跟着订单加多及产能范围逐年上升，坐褥成本下跌，加上专利峭壁带来的订价上风，公司非沙坦类产物毛利率有望普及。
3. CDMO业务：公司本领最先，需求趋势向好
3.1. 市集范围适当增长，CDMO市集有望缓缓回暖
各人投融资金额回暖，本钱隆冬或将扫尾。频年来，本钱市集的低迷景况笼罩了改进药的通盘行业生态链，CDMO行业因此碰到较大负面影响。据医药魔方2024H1各人改进药鸿沟投融资数据高傲，一级市集共发生412起融资事件（国际254起，国内158起），同比下跌12.5%（国际-9.3%，国内-17.3%）；从融资金额看，各人融资金额共151.61亿好意思元（国际134.09亿，国内21.52亿），同比上升15.3%（国际+23.2%，国内-17.6%）。虽国内融资事件和金额同比有所下跌，但国际市集融资金额增速显着，且国内CDMO业务主要起原于国际市集，因此伴跟着各人尤其是国际改进药投融资金额的回暖，瞻望本钱市集的低迷景况行将扫尾，CDMO行业有望归附增长。
各人医药市集：医药改进企业快速发展，市集范围适当增长。各人范围内，改进药市集范围远超仿制药及生物一样药市集范围，2021年改进药市集范围约为9,670亿好意思元，占各人医药市集总体的69.0%。跟着药物靶点和调整步地的推敲进展深切，改进药鸿沟将高傲更多产物。与此同期，改进药市集和CDMO业务的互助也在抵制深化，据沙利文《CDMO 行业发展近况与以前趋势推敲讲演》数据高傲，2017年至2021年，各人CDMO市集范围从394亿好意思元增长至632亿好意思元，瞻望2030年将达到2,310亿好意思元。
斟酌到中国领有多半的东说念主才和较强的医药市集后劲，高度匹配了医药CDMO的中枢供需要素，因此在CDMO行业步入更动期时，伴跟着各人改进药投融资市集回暖以及医药市集范围的不息增长，以前中国的CDMO市集有望归附沉静增长；同期，由于公司好意思国业务有限，受国际政事生态影响相对较小，CDMO业务的安全性和沉静性相对较高。
3.2. 公司CDMO业务起步较早，与客户互助沉静
3.2.1. 坐褥端和研发端双重推动CDMO业务发展
坐褥端上风显着。天宇在国内领有6个研发中心和6大坐褥基地，公司总部和临海天宇子公司均通过中国CFDA、好意思国USFDA、欧盟或欧盟成员国斯诺文尼亚（JAZMP）的GMP现场检查，其中临海地方还通过了澳大利亚TGA、日本PMDA、墨西哥COFEPRIS的GMP现场检查，总部还通过了韩国MFDS的GMP现场检查；领有欧洲、好意思国FDA、中国CFDA等国度的GMP文凭或EIR。跟着2022QX0902、2022TY0901以及2022TY0503面目完了投产，咱们看好新增产能奠定公司CDMO业务放量基础，公司以前API的CDMO产物结构将进一步丰富。
领有一定本领壁垒。公司CDMO原料药及中间体业务研发责任由公司全资子公司上海启讯医药科技有限公司承担和研发中心共同承担，其中启讯医药是由公司出资1000万元树立，铁心23年末，公司研发东说念主员数目为693东说念主，占比14.78%。同期，天宇于今为繁多产物斥地了结合流化学工艺，并已布局叠氮响应（2800公吨/年）、交叉偶联响应（4900公吨/年）、格氏响应（5100公吨/年）以及酶催化响应（1940公吨/年）等中枢本领，在酶催化响应方面，天宇领有我方的酶斥地团队、研发平台以及酶库。
3.2.2. CDMO面目储备饱和，成漫空间缓缓掀开
大客户沉静。公司在沙坦类抗高血压药物鸿沟研发、坐褥的鸿沟有着弥远的千里淀，凭借优良的产物性量、自傲客户需求的全系列产物和杰出的本领及质料文献的处事才气，公司与默沙东（MSD）、诺华（Novartis）、赛诺菲（Sanofi）、武田（Takeda）、第一三共（Daiichi Sankyo）、梯瓦（Teva）、晖致（Viatris）、阿拉宾度（Aurobindo）等各人大型制剂厂商建立了弥远、沉静的互助关系。
赶紧应付默沙东面目需求，掀开CDMO业务成漫空间。公司自2013年在上海树立CDMO研发中心，运行CDMO业务的拓展。2021年，CDMO业务大幅增长，营收范围达到5.57亿元（同比+552.66%），主要系2021年公司完成默沙东的抗疫新药挫折面目研发。借助推敲教会，公司运行扩建研发和业务团队，同期进取游Ⅰ期、Ⅱ期临床产物延长；2022年由于客户新药上市后市集需求细则性差导致CDMO业务下滑（同期-52.79%）。
公司CDMO面目储备饱和，功绩完了可期。2023年CDMO业务由于买卖化面目的不息增长，营收达4.06亿元（同比+54.15%），收入占比进一步普及（从2022年的9.87%普及至16.05%），毛利率56.64%；2024H1实现营收1.74亿元（同比-24.67%），主要系客户需求下跌，CDMO毛利额下跌。铁心2024H1，公司积极鼓动好意思国、欧洲、日本和国内客户的CDMO面目互助，在研面目数目显贵增长。2024年公司除了原有沉静的买卖化品种外，加多了与恒瑞医药互助的面目，如降血糖类产物（脯氨酸恒格列净）和抗肿瘤类产物。跟着客户拓展才气的增强、在研面目数目的增长以及坐褥本领的不息升级，公司的CDMO业务有望实现可不息增长。
4.制剂：“原料药+制剂”一体化发展，批文储备丰富
带量集采普及了制剂企业与原料药企业的关联度。一方面，与制剂企业的关联和绑缚为原料药企业提供了沉静的销售渠说念，不错量入为用因销售而产生的系列成本；另一方面，带量集采压缩了仿制药的利润空间，原料药的价钱波动对下贱仿制药制剂企业影响极大，客不雅上也加强了原料药企业与下贱制剂企业的深度绑定。天宇频年来抵制鼓动“制剂+原料药”一体化策略，公司有望凭借成本上的上风，以价换量，专揽集采降价政策扩大市集份额。
制剂业务快速发展，盈利才气显贵提高。2021年，天宇子公司诺得药业厄贝沙坦片得到药品注册文凭，厄贝沙坦片上市首年公司实现制剂销售收入397.36万元，是公司“原料药+制剂”一体化策略首要阶段性效能。随后的2022-2023年公司分别实现营收3,397万元（同比+754.85%）和10,503万元（同比+209.20%）；2024H1公司制剂业求实现销售额9,702.95万元（同比+126.82%），制剂销售数目29,760万片（同比+286.95%），保持较快增长趋势。
积极开拓业务渠说念，获批产物沉静增长。诺得药业通过积极参加国度集采和续采面目，进一步扩大产物的市集掩盖率和品牌影响力。同期，公司不息加强零卖市集的拓展和专科化实行，2024H1百强连锁掩盖率达77%，进一步普及了企业的品牌着名度。制剂研发注册方面，铁心2024H1，公司已获批制剂批件46个（波及品种30个），咱们合计凭借公司在心脑血管原料药鸿沟丰富积存以及获批产物数目的不息增长，制剂业务有望保持较快增长。
市集竞争的风险；产物类别相对蚁合的风险；汇率波动风险；存货减值风险；限定政策风险；客户依赖风险
证券推敲讲演：《天宇股份（300702）：非沙坦类原料药加速增长，CDMO、制剂协同发展》
对外发布时间：2024年12月13日
讲演发布机构：天风证券股份有限公司
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