两部门发文：辅助独特濒危中药材替代品研制

10月21日，国度药监局、国度中医药局荟萃发布《对于辅助独特濒危中药材替代品研制相关事项的公告》（以下简称《公告》），提议加强产学研合营、加强时代勾搭、加快审评审批等具体标准，进一步贯彻落实《中共中央 国务院对于促进中医药传承改革发展的见识》对于“辅助独特濒危中药材替代品的洽商和设置应用”相关部署。稀濒危中药材替代品研制注册苦求赐与优先审评审批和附条目批准的辅助性策略。

处理独特濒危中药材的可抓续应用问题，替代品研制被不少行业东说念主士视为“逼不得已的终末一招”。据悉，加强独特濒危野生药用动植物质源保护、开展独特濒危中药材野生侍奉、东说念主工繁育和替代品研制，是现阶段打破资源瓶颈的症结样貌，关联词，野生侍奉或东说念主工繁育时代短期内仍难以处理产业发展带来的供需矛盾，替代品设置因此受到高度爱好。

多年来，药监部门抓续加强关系研制和注册料理使命。跟着东说念主工麝香、体外陶冶牛黄等独特濒危中药材替代品的研制、应用，关系药品的原料供应问题有所缓解，此类居品的注册料理和上市后监管也积蓄了训戒。国度药监局在前期使命基础上，进一步洽商完善关系监管策略和时代要求，促进中医药传承改革发展。

独特濒危中药材替代品研制在探索中前进。《公告》在推出辅助标准的同期，明确要求加强上市后洽商评价。各省级药监部门应加强对辖区内独特濒危中药材替代品坐褥质地的严格监管，加强对关系品种的药品不良反映监测。关系药品上市许可抓有东说念主应当现实主体累赘，长远开展上市后洽商和评价，为进一步完善替代品的应用和料理积蓄数据。

（总台央视记者 余静英）