益生菌活君一号“非标”悬疑
主打“益生菌中的奢靡牌”,却只是施行企业尺度;居品包装中莫得禁忌症,销售端力推多种疾病专供菌群,并明确建议不错调治泻肚、镌汰血液中胆固醇含量,坐蓐许可证却仅为食物,不管是保健品的“小蓝帽”照旧行业通则均莫得体现……在“双11”时间,保健品及保健食物再度热销,其中益生菌类居品高居各大平台保健品销量前哨。部分消费者也向北京商报记者反馈,在保健品、保健食物宣传功效日益按序确当下,一款名为“活君一号”的益生菌粉,不仅订价方面号称益生菌类天花板,更在效果上径直标明多种疾病专供。到底是什么样的益生菌有这么的底气?背后又有哪些消费与健康风险?
企业尺度与食物类许可证
莫得居品证实书、莫得服用禁忌症,这是北京商报记者拿到活君一号居品什物的发现。查询外包装盒上惟一的居品尺度代号——Q/ZKJY006S,寰球尺度信息行家处事平台提供的信息显露Q/ZKJY006S这个尺度代号并不存在。
在Q/ZKJY企业尺度品类下,唯有Q/ZKJY0001S-2021。赶巧的是,这一尺度的申诉方为山东中科嘉亿生物工程有限公司,恰好是活君一号的受委用坐蓐方,尺度称呼为冻干型乳酸菌粉,申诉时候为2021年9月23日,但情景却是“企业自行废止”。
就居品施行尺度查无信息问题,北京商报记者向活君一号官方企业店接头,对方复兴称“质地尺度是企业自主制定的,因为国度尺度皆比拟低,是以一些高端品牌的尺度为了区别于国度尺度,皆选拔企业自主尺度。ZKJY代表的是中科嘉亿”。并强调,不是通盘的企业皆有自主制定尺度的履历,唯有起源的坐蓐厂家才有这个履历。但对于居品施行尺度查无信息的问题,却并未给出正面复兴。
北京商报记者了解到,2017年全面取消企业居品尺度备案轨制后,国度实行企业尺度自我声明公开和监督轨制。企业应当公开其施行的强制性尺度、推选性尺度、团体尺度或者企业尺度的编号和称呼;企业施行自行制定的企业尺度的,还应当公开居品、处事的功能场所和居品的性能场所。企业不错在企业尺度信息行家处事平台完成自我声明职责。但彰着,活君一号的居品尺度并未完成上述门径。
尺度不明晰的同期,对于为何没央求“小蓝帽”或者药准字号,活君一号方面给出的解释是,在益生菌这个领域,药准字号的反而落伍,强调是因为我国益生菌科技近些年高速发展,专利效用层见错出,踏进世界超越行列。原粉益生菌食用安全,看成养分食物投放商场,速即不错体现其专利价值。“如若要申诉药准字号,按我国关联规定,往往要经过5—7年才可能审批通过,时间铺张无数的财富、时候和元气心灵,收尾到头来还落伍了,是以现时很少有企业会申诉药准字号益生菌。”
根据《中华东说念主民共和国食物安全法》规定,食物告白的内容应当委果正当,不得含有舛误、夸大的内容,也不得触及疾病退缩、调治功能。此外,保健食物的标签、证实书不得触及疾病退缩、调治功能,内容应当委果,与注册或者备案的内容相一致,载明得当东说念主群、不得当东说念主群、功效因素或者记号性因素过甚含量等,并声明“本品不可代替药物”。这些规定旨在保护消费者免受误导,确保他们约略正确清醒食物和保健食物的现实功效,幸免因诬蔑而影响健康。
多种病症的专供配方
该款益生菌粉网上店铺在其居品细目页末尾用小号字体声明:“居品标题仅用于消费者搜索,不标明本居品具有调治效果,本居品为食物,不可替代药物。店内的养分常识和功效证实源自收罗或书本,仅供消费者参考学习,并不反馈本居品的现实功效。”
但坐蓐许可证为食物的活君一号在销售和宣传端却每每打出多样病症的专供配方,包括:改善溃疡性结肠炎;调治泻肚;驱除东说念主体解放基;羁系幽门螺杆菌感染;镌汰血液中胆固醇含量等。
销售东说念主员还强调,迫于病院的束缚规定,大夫只可开药准字号益生菌处方,常用的有阿泰宁、双歧杆菌乳杆菌三联活菌片(金双歧)、双歧杆菌四联活菌片(念念连康)等,这些药准字号的批号大皆是2006年往常的尺度,其活菌配方、功能、活性、含量等技巧场所皆依然远远落伍于现时市面上的食字号的高端品牌益生菌。以阿泰宁为例,该居品是2004年批号,每粒含酪酸梭菌活菌数约为630万;金双歧1998年批号,每片含三联活菌数约为510万;念念连康2006年批号,每片含四联活菌数约为155万;而食字号的活君一号每袋六联活菌数不低于500亿。药准字号益生菌不仅单元含量低,况兼活性也差,功能还单一,这是有的大夫不给病东说念主开药准字号益生菌的主要原因之一。
但是,世界胃肠病学组织(WGO)最新更新的益生菌和益生元指南显露,以幽门螺杆菌调治为例,固然某些益生菌已被证实不错灵验减少幽门螺杆菌取销调治引起的胃肠说念反作用,并因此对调治产生成心作用,但根据质地较弱,也莫得根据复古单独使用益生菌,不需要同期使用抗生素调治。WGO合计,益生菌似乎通过减少与取销调治关联的反作用来提升幽门螺杆菌的取销率,而非径直对幽门螺杆菌产生影响。
但北京商报记者在以幽门螺杆菌为例向活君一号的销售接头是否有调治效果时,得到的回报却是信服的,并强调想要调治幽门螺杆菌,活君一号是首选。
新疆智限定师事务所讼师常凤丽告诉北京商报记者,益生菌保健品需经过国度食物药品监督束缚部门的审批,取得保健食物批准文号,如“国食健字”。其坐蓐流程需合适保健食物坐蓐质地束缚按序,对益生菌的种类、活菌数量、功效宣称等方面有严格的规定。益生菌食物则是指以益生菌为主要因素或添加了益生菌的普通食物,旨在提供养分和餍足口感需求,不具有特定的保健功能。
两款不同类型的居品该何如分辨?“常凤丽称,“小蓝帽”记号是中国保健食物的专用标记,下方会有批准文号,至极于该居品的“身份证号码”,其注册信息可在国度商场监督束缚总局网站查询。唯有取得关联部门审批认证、领有“小蓝帽”标记的益生菌居品才属于保健品边界,这类居品在功能、安全性等方面经过了严格的审查。莫得“小蓝帽”且着手不解、坐蓐不按序的益生菌居品存在较大风险。这类居品可能在坐蓐流程中卫生条款不达标,或者所使用的菌株未经严格筛选和考证,以至可能存在假冒伪劣的情况,食用后可能会对健康酿成不良影响,比如引起肠说念不适、过敏等反应。
被浑沌的活菌量
尺度与效果除外,看成益生菌类居品最受关切的“活菌量”,雷同在活君一号被意见化处理。
在益生菌居品中,活菌的数量是决定其功效的要道因素之一。唯有当摄入充够数量的活菌时,益生菌技艺在肠说念内发达调遣肠说念菌群、增强免疫力等作用。如若活菌量不及,居品可能无法达到预期的效果。
活君一号益生菌粉在包装上头明确标注“每盒活性益生菌添加量≥15000亿CFU”,看似刺想法数字,也充足眩惑消费者。
但CFU为每平素厘米的菌落形成单元,益生菌的添加量不等同于活菌量。北京某三甲病院药剂科主任告诉北京商报记者,添加量是指在居品中所加入的益生菌总量,其中可能包括活菌和一些依然失去活性的菌体等。而活菌量则是指居品中现实存活的具有活性的益生菌数量。在坐蓐、储存、输送以及消化流程中,益生菌可能会因为多样因素而失活,是以添加量粗鄙会高于活菌量。此外,添加量高并不一定意味着居品的质地更好,还需要磋商益生菌的种类、活性、踏实性等因素。
上述东说念主士示意,胃液的pH值粗鄙在1.5—3.5之间,属于强酸性环境。很多益生菌对这种强酸环境较为敏锐,在未能安全到达起效的部位之前可能就“死”掉了。唯有那些具有较强耐酸性的益生菌菌株才有可能在一定进度上招架胃液的侵蚀。
因此,相对于数量宽阔的肠说念细菌数量,一些口服益生菌根底无法发达作用,且益生菌唯有达到一定的量技艺发达作用。国度卫生健康委员会发布的《益生菌保健食物评审规定》中指出:保质期内活菌数量不可少于106CFU/ml(g)。菌株数量也不一定越多越好,因为不同的菌株,发达作用所需的剂量不同。
按照活君一号益生菌粉的宣传,“除了六种益生菌和一种益生元低聚果糖外,再无其他食物辅料和食物添加剂,属于纯益生菌发酵原粉。这不仅保证了居品的质地安全,也幸免了因添加辅料和添加剂可能对东说念主体酿成的伤害,同期确保了活菌的委果含量”。但具体活菌量有若干,活君一号益生菌粉关联居品并莫得明确证实。
在进一步走访中,北京商报记者还发现,尽管活君一号益生菌粉宣称其居品具有多种功效,但并莫得向消费者提供充足的临床检修数据或科学研究来复古。
2021年,中国食物工业协会发布《益生菌食物》团体尺度,对益生菌及益生菌食物进行了界说、分类,并对坐蓐技巧、质地限度和输送贮存进行了明确规定。在保质期内,即食型益生菌食物的益生菌活菌总额须≥107CFU/ g,而加工用益生菌食物应能餍足终局居品活菌数量的要求。
2022年6月,由中国食物科学技巧学会牵头,江南大学、国度食物安全风险评估中心等近20家行业代表研究草拟的《食物用益生菌通则》(以下简称《通则》)发布。《通则》对活菌数及标签标记建议具体要求,如食物用益生菌和含益生菌食物,均应标示菌种的汉文称呼和菌株号;应标示在保质期内的益生菌活菌数量,推选含益生菌食物在保质期内益生菌活菌数量≥1000万CFU/g(mL);不含活菌(益生菌)的居品,不应以“食物用益生菌”“食物加工用菌种(益生菌)”“益生菌××”“含成心生菌××”或其他等效称呼定名。
仅标注了出厂时添加的活菌数,或浑沌地标注“添加量”“含量”,彰着并不合适上述尺度。就活菌量等问题,北京商报记者与活君一号益生菌粉关联公司取得掂量,甩掉发稿未取得复兴。
北京商报记者 王寅浩
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