国度药监局：芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液转化为非处方药

11月12日，国度药监局发布对于芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液转化为非处方药的公告。

阐述《处方药与非处方药分类解决主义（试行）》（原国度药品监督解决局令第10号）规则，经国度药品监督解决局组织论证和审核，芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液由处方药转化为非处方药。品种名单及非处方药瓦解书范本一并发布。

请相关药品上市许可抓有东说念主于2025年8月10日前，依据《药品注册解决主义》等相关规则，就改动瓦解书事项向省级药品监督解决部门备案，并将瓦解书改动的实验实时奉告相关医疗机构、药品方针企业等单元。

非处方药瓦解书范本规则实验除外的瓦解书其他实验按原批准解说文献实行。药品标签触及相关实验的，应当一并改动。自补充恳求备案之日起坐蓐的药品，不得不竭使用原药品瓦解书。双跨品种的处方药瓦解书可不竭使用。

蒲地蓝咳合剂非处方药瓦解书国度药监局